L'Afssaps a annoncé la mise en ligne, sur son site Internet, d'un répertoire des essais cliniques sur les médicaments autorisés en France. La création de ce répertoire était prévue dans un arrêté publié en janvier. Il était indiqué que le répertoire devrait être mis en place pour le 22 mai.
"L'objectif de ce répertoire est d'informer le public (notamment patients et associations de patients) ainsi que les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) sur l'existence de tout essai clinique mené en France", a expliqué l'Afssaps. Les essais cliniques répertoriés sont ceux déposés à l'Afssaps après le 22 mai, qui ont été autorisés par l'Agence et ont reçu un avis favorable d'un Comité de Protection des Personnes. "Les essais cliniques de première administration à l'homme, les études de concept et de pharmacocinétique menés chez le volontaire sain adulte ne figurent pas dans ce répertoire", précise l'Afssaps.
APM - 18/09/09
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